Colagenasa de Clostridium histolyticum para el tratamiento de la enfermedad de Dupuytren: un estudio de consenso basado en Delphi

Se estima que la enfermedad de Dupuytren (ED) afecta al 8,2% de las personas en todo el mundo. Es una afección fibroproliferativa heterogénea de la fascia palmar que se caracteriza por el desarrollo de nódulos y cordones fasciales, lo que resulta en una contractura digital que afecta la función de la mano1, 2, 3. La presencia de un nódulo en la mano a menudo precede a la formación de un nódulo palmar. contractura de la médula y de los dedos.4 La articulación metacarpofalángica (MP), la articulación interfalángica proximal (IFP) o ambas articulaciones se ven afectadas en la DD.4 Una mano suele verse afectada primero, y algunos pacientes experimentan DD en ambas manos.4 Pacientes con síntomas sintomáticos La DD generalmente se presenta con deformidades fijas en flexión, rango de movimiento restringido y deficiencias funcionales que afectan las actividades de la vida diaria.4, 5, 6 Las opciones de tratamiento incluyen ambas no quirúrgicas (p. ej., inyección de colagenasa de clostridium histolyticum [CCH] [Xiaflex, Endo Pharmaceuticals Inc] ) e intervenciones quirúrgicas (p. ej., dermofasciectomía, fasciectomía, aponeurotomía con aguja, fijación externa dinámica o fasciotomía percutánea con aguja).1,7 Los enfoques quirúrgicos menos comunes incluyen la artrodesis de la articulación PIP en un subconjunto de casos de revisión e incluso la posible amputación para recurrencias particularmente graves.
La inyección de CCH, aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. para el tratamiento de la DD en 2010, está indicada para el tratamiento de adultos con contractura de Dupuytren con cordón palpable.8 Los datos de ensayos clínicos9, 10, 11 y una revisión sistemática de la literatura12 respaldan la eficacia. de CCH para el tratamiento de DD. Los ensayos de fase 3 mostraron la eficacia del CCH inyectable para disminuir las contracturas de un solo dedo, ≤2 articulaciones de las articulaciones MP o IFP de ≥20° y mejorar el rango de movimiento en pacientes con DD,9, 10, 11, incluida la durabilidad de 1 año. de respuesta.11 Un análisis post hoc de los datos de uno de los ensayos de fase 39 mostró que el CCH inyectable fue eficaz para mejorar la contractura en pacientes con diferentes grados de gravedad de DD.13
Se desarrolló una encuesta utilizando un proceso Delphi modificado para identificar áreas de acuerdo entre cirujanos de mano experimentados con experiencia en CCH, basándose en respuestas a preguntas relacionadas con el uso de CCH en poblaciones de pacientes bien definidas (p. ej., contractura MP o PIP) con diversos grados. de la gravedad de la enfermedad y el deterioro funcional (p. ej., uno o varios dedos afectados). El proceso Delphi es un método establecido y probado para obtener consenso de un panel de expertos sobre un tema de interés específico.14 El objetivo del enfoque Delphi actual era evaluar el consenso de los cirujanos de mano sobre el uso de CCH para diversos escenarios clínicos para el tratamiento. de DD y obtenga información valiosa sobre las aplicaciones reales de CCH de parte de usuarios experimentados.

El objetivo de este estudio fue establecer recomendaciones de consenso entre cirujanos de mano expertos en el uso de colagenasa de clostridium histolyticum (CCH) sobre el tratamiento apropiado de la enfermedad de Dupuytren en poblaciones de pacientes bien definidas con diversos grados de gravedad de la enfermedad y deterioro funcional.

Conclusiones
Los hallazgos basados en el consenso entre cirujanos de mano expertos con experiencia sustancial en CCH indicaron que la CCH tiene una amplia aplicación para el tratamiento de la enfermedad de Dupuytren en pacientes con diversos grados de gravedad de la enfermedad y deterioro funcional.

Journal of Hand Surgery Global Online

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DOI: https://doi.org/10.1016/j.jhsg.2023.10.011

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© 2023 THE AUTHORS. Published by Elsevier Inc. on behalf of The American Society for Surgery of the Hand.

 

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